Анализатор изображений (токсичности) АТ-05 с помощью программного обеспечения идентифицирует образцы, устанавливает количество анализируемых образцов, время анализа, отображает и распечатывает показатель подвижности, рассчитывает, отображает и распечатывает индексы токсичности и статистические характеристики продукции из полимерных и других материалов; товаров бытовой химии; медицинских изделий; одежды; бумажной продукции; парфюмерно-косметической продукции; товаров бытовой химии; водо-растворимых компонентов воздуха, питьевых и природных, сточных вод, токсичности спиртов и водок, определение класса опасности отходов.
Принцип работы основан на влиянии исследуемого раствора или вытяжки из материала на изменение подвижности половых клеток крупного рогатого скота.
Используются клетки, замороженные и хранящиеся в сосуде Дьюара в жидком азоте. Необходимый исходный объем образца не более 1 мл. Одновременно могут исследоваться до 5 образцов. Режим оценки подвижности суспензии клеток “по контрольным образцам потребителя”.
Результат исследования получают в виде индекса токсичности равного отношению среднего времени подвижности суспензии клеток в исследуемой среде к среднему времени подвижности суспензии клеток в контрольной глюкозоцитратной среде. Исследование осуществляется с помощью Анализатора изображений АТ-05 (свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.39.003.A №17517), представленного на рисунке. В состав прибора входят блок пробоподготовки и компьютеризированный измерительный блок. Измерение индекса токсичности осуществляется автоматически и занимает 2,5 часа.
Прибор размещается на письменном столе и обслуживается одним оператором.
| Диапазон измерений расстояний, мкм | 2-100 |
|
Предел допускаемого значения среднего квадратичного отклонения при измерении расстояний, мкм |
1 |
| Температура подогреваемой поверхности блока подготовки проб, ˚С. | 38,5 - 41,5 |
| Температура подогреваемой поверхности оптико-механического блока, ˚С | 38,5 - 41,5 |
| Время проведения анализа одного образца, сек | 10-60 |
| Потребляемая мощность, не более, ВА | 500 |
| Электропитание | Однофазная сеть переменного тока 220 В, 50 Гц |
| Время непрерывной работы прибора не менее, ч | 8 |
| Максимальное количество последовательно анализируемых образцов | 25 |
Габаритные размеры:
| Блок электронный: | Блок подготовки проб: |
| ширина - 500 мм. высота - 600 мм. глубина - 250 мм. вес - 10 кг. |
ширина - 160 мм. |
-
-
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕТОДА ОЦЕНКИ ЦИТОТОКСИЧНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КРАКОВРЕМЕННОЙ СУСПЕНЗИОННОЙ КУЛЬТУРЫ ПОДВИЖНЫХ КЛЕТОК МЛЕКОПИТАЮЩИХ – СПЕРМЫ БЫКА
- Методика определения токсического действия вытяжек из материалов и изделий на половых клетках крупного рогатого скота //Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения. Утверждена МЗ СССР 27 ноября 1985 г.
- Количественный экспресс-метод оценки токсичности полимеров с использованием клеточного тест-объекта (Методические рекомендации). Утверждена МЗ СССР 14 мая 1987 г.
- Методика контроля токсичности медицинских изделий однократного применения, стерилизованных радиационным или газовым методом. Утверждена МЗ СССР 1 марта 1991 г.
- Регламент, устанавливающий порядок проведения санитарно-химических, токсикологических и биологических испытаний стерилизованных шприцев инъекционных однократного применения. Утвержден МЗ СССР 20 июля 1991 г.
- Регламент, устанавливающий порядок проведения санитарно-химических, токсикологических и биологических (пирогенность, стерильность) испытаний игл атравматических и нитей хирургических. Утвержден МЗ Республики Украина в 1996 г.
- Регламент, устанавливающий порядок проведения санитарно-химических, токсикологических испытаний, испытаний на пирогенность и стерильность катетеров сосудистых медицинских и проводов-электродов для электрокардиостимуляции. Утвержден МЗ Республики Украина в 1995 г.
- Методические рекомендации по применению методов биотестирования для оценки качества воды в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения МР № ЦОС ПВ Р 005-95. Утверждены Госстандартом и Госкомсанэпиднадзором России 12 октября 1995 г.
- Биотестирование продукции из полимерных и других материалов (Методические указания МУ 1.1.037-95). Утверждены Госкомсанэпиднадзором России 20 декабря 1995 г.
- Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний. ГОСТ Р 50855-96. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 1 февраля 1996 г. №45.
- ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Исследование на токсичность: методы in vitro.
- ГОСТ Р ИСО 10993. 11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Исследование общетоксического действия.
- ОСТ 42-513-99 Устройства комплексные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Требования химической и биологической безопасности.
- Оценка токсичности спиртов и водок. Экспресс-метод с использованием в качестве тест-объекта спермы быка крупного рогатого скота. Методические рекомендации. МР № ФЦ/1504. Минздрав России. М., 2001.
- Экспресс-метод оценки общетоксического и кожно-раздражающего действия парфюмерно-косметической продукции in vitro (на культуре подвижных клеток). Методические рекомендации. МР №29ФЦ/394 Минздрав России. М., 2002.
- Оценка токсичности товаров бытовой химии. Экспресс-метод оценки токсичности моющих средств с использованием в качестве тест-объекта спермы крупного рогатого скота. Методические рекомендации. МР №29ФЦ/4746. Минздрав России. М., 2002.
- Экспресс-метод оценки токсичности проб воздуха по водорастворимым компонентам с использованием в качестве тест-объекта спермы крупного рогатого скота. Методические рекомендации. МР №29ФЦ/2688. Минздрав России. М., 2003.
- Гигиенические требования к одежде для детей, подростков и взрослых. СанПин 2.4.7/1.1.1286-03.
- Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых. Методические указания МУК 4.1/4.3.1485-03.
- Санитарно-эпидемиологическая оценка резин, резинотканевых материалов и изделий из них культурно-бытового и хозяйственного назначения. Методические рекомендации МР №29ФЦ/5512 15.09.03.
- Санитарно-гигиеническая оценки полимерных и полимерсодержащих строительных материалов и конструкций, предназначенных для применения в строительстве жилых, общественных и промышленных зданий. Методические указания МУ 2.2.1.2.1829-04.
- Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек. Методические указания МУК 4.1/4.32038-05.
- Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения. ГОСТ Р 52354-2005.
- Экспресс-оценка токсичности отходов производства и потребления на культуре клеток млекопитающих. Методические рекомендации. МР 2.1.7. 2279-07.
- Технический регламент о безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков.Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2009 г. N 307 г. Москва
- ФР.1.31.2009.06301 (ПНД Ф 14.1:2:4:15-09, 16.1:2:2.3:3.13-09) Методика выполнения измерений индекса токсичности почв, почвогрунтов, вод и отходов по изменению подвижности половых клеток млекопитающих in vitro.
- Технический регламент о безопасности средств индивидуальной защиты. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2009 г. N 1213. г. Москва.
- Технический регламент «Требования к безопасности продукции легкой промышленности» Постановление Правительства Республики Казахстан от 8 ноября 2008 года N 1031. Утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 марта 2010 года N 132.
- Материалы текстильные. Метод определения токсичности ГОСТ Р 53485-2009.
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299.
- ГОСТ 32893-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности
- ГОСТ 33506-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки токсикологических показателей безопасности.
-
- Свидетельство об утверждении типа измерений